河北省廊坊市人民政府


廊坊市人民政府令 〔2011〕 第1号

《廊坊市行政处罚程序规定》已经2010年12月23日市政府第23次常务会议讨论通过，现予发布，自2011年4月1日起施行。

市 长
二○一一年二月二十一日

廊坊市行政处罚程序规定


第一章　总　　则

第一条 为规范行政机关实施行政处罚行为，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《河北省行政执法和行政执法监督规定》和《廊坊市行政处罚自由裁量权若干规定》及相关法律法规，制定本规定。
第二条 本市各级具有行政处罚权的行政机关，以及经依法授权的具有管理公共事务职能的组织实施行政处罚，应当遵守本规定。
第三条 实施行政处罚应当遵循公正、公开、处罚与教育相结合的原则。
实施行政处罚应当以事实为依据，与违法行为的性质、情节以及社会危害程度相当。
第四条 制作行政处罚文书，应当符合以下要求：
（一）正确适用法律，完整引用法条；
（二）对违法事实的认定做到客观公正，对认定的事实均逐一列明证据，并进行合理分析，使证据与事实一一对应，对不予采信的证据需说明理由；
（三）严格按照市政府批准的《行政处罚自由裁量权细化标准》实施处罚，并对违法行为的事实、性质、具体情节、社会危害程度以及从轻或减轻、从重处罚的原因予以说明。
第五条 对违法行为实施行政处罚，由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖。法律、行政法规另有规定的除外。
对管辖权发生争议的，报请共同的上一级行政机关指定管辖。

第二章　“三步式”执法程序的适用

第六条 行政机关实施行政处罚应当按照以下规定，适用“三步式”执法程序：
（一）凡法律、法规、规章明确规定对违法行为责令限期改正或者责令限期办理（登记）的，应当适用“三步式”执法程序；
（二）法律、法规、规章规定责令改正并实施处罚的，违法行为情节较轻，在规定期限内能够改正的，应当适用“三步式”执法程序；
（三）法律、法规、规章规定可以直接给予处罚的，违法行为情节轻微，当事人及时纠正，未造成危害后果的，应当适用“三步式”执法程序。
涉及严重危害国家安全、公共安全、生产安全、人身健康、生命财产安全、环境保护的违法行为，不适用“三步式”执法程序，应当依法直接做出行政处罚。
第七条 适用“三步式”执法程序实施行政处罚，应当按照以下程序执行：
（一）教育规范。行政机关责令行政管理相对人停止违法行为，履行法定义务，教育规范期限一般为3日，在此期间内停止违法行为的，不予处罚。
（二）限期整改。经教育规范违法行为仍不停止的，应当下达书面整改通知书，载明已经发生的违法事实，并依法提出明确具体的整改要求和整改期限，改正违法行为的，不予处罚。
（三）依法作出行政处罚。行政管理相对人逾期拒不改正或整改不符合要求的，按照法定程序实施行政处罚。
第八条 对于适用“三步式”执法程序，免予行政处罚的案件，行政机关应当建立台账，予以登记。

第三章 简易程序

第九条 依法对公民处以50元以下、对法人或者其他组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚，行政执法人员可以适用简易程序，当场作出行政处罚决定。法律法规另有规定的除外。
第十条 行政执法人员当场作出行政处罚决定的，应当按照下列程序执行：
（一）行政执法人员不得少于两人，并主动向当事人出示行政执法证件;
（二）告知当事人作出行政处罚决定的事实、理由及依据，并告知当事人享有陈述权和申辩权;
（三）充分听取当事人的陈述和申辩，对当事人提出的事实、理由和证据，应当进行复核;当事人提出的事实、理由和证据成立的，应当予以采纳；不得因当事人的陈述、申辩加重处罚；
（四）填写预定格式、编有号码的行政处罚决定书；
（五）将行政处罚决定书当场交付当事人签收。
第十一条　行政处罚决定书应当载明当事人的违法行为、行政处罚依据，罚款数额及交付罚款的方式、时间、地点，行政机关名称以及当事人所享有的申请行政复议或者提起行政诉讼的权利，并由行政执法人员签名或盖章。
行政执法人员当场作出的行政处罚决定，应当在二日内报所属行政机关备案。

第四章 一般程序

第十二条 除法律法规另有规定外，下列行政处罚适用一般程序：
（一）对公民处以50元以上，对法人或其他组织处以1000元以上罚款;
（二）没收违法所得、非法财物;
（三）责令停产停业;
（四）暂扣或者吊销执照、许可证;
（五）行政拘留;
（六）其他适用一般程序的行政处罚。
第十三条 行政处罚一般程序包括立案、调查、审查、决定、执行等。
第十四条 适用一般程序的行政处罚案件，立案应当填写立案审批表，报主管领导审批，决定立案或者不予立案。
第十五条 行政执法人员有下列情形之一，可能影响案件公正处理的，应当自行回避，当事人也有权向行政机关申请承办人员回避：
（一）是本案的当事人或者是当事人的近亲属的；　
（二）本人或其近亲属与本案有利害关系的；
（三）与本案当事人有其他关系，可能影响公正处理的。
第十六条 案件承办人员的回避，由行政机关负责人决定；行政机关负责人的回避，由行政机关领导集体研究决定。
第十七条 行政机关对立案查处的案件，除违法事实清楚、证据确凿，不需要另行调查取证的案件外，应当对案件情况进行全面、客观、公正的调查，收集当事人是否具有免予、减轻、从轻、从重等情节的证据。
第十八条 证据包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人陈述、鉴定结论、勘验记录和现场笔录等。
第十九条 行政机关执法人员调查、检查、收集证据时，应当遵守以下规定：
（一）行政执法人员不得少于两人，应当主动向当事人或者有关人员出示行政执法证件；
（二）询问当事人及证人应当个别进行，并制作询问笔录，询问笔录应当交由被询问人核对，对阅读有困难的，应当向其宣读。笔录如有差错、遗漏，允许对其补充、修改，补充、修改之处应要求被询问人确认并捺手印，经核对无误后，由被询问人在笔录上签名，被询问人拒绝签名的，应在笔录上注明；
（三）对与案件有关的物品或者现场进行勘验检查的，应当通知当事人到场并制作勘验记录，当事人拒不到场的，应当邀请当事人所在地的基层组织人员到场见证；
（四）对涉及专业性、技术性较强的案件，应当指派或者聘请法定机构具有专业知识和技术能力的人员参加鉴定，必要时，可聘请具备资质的鉴定机构进行鉴定，并制作鉴定结论。
第二十条 行政机关在收集证据时，同种类物品超过一定数量的，可以采取抽样取证的方法。
在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存，并应当在7日内及时作出处理决定，在此期间，当事人或者有关人员不得销毁或者转移证据。
第二十一条 实施登记保存应当填写先行登记保存通知书并当场交付当事人。通知书应当载明以下事项：
（一）当事人姓名(名称)、地址、联系方式;
（二）登记保存物品的名称、品种、型号、规格、数量、等级等基本情况;
（三）登记保存物品的存放地点及保存期限;
（四）登记保存期间，当事人应履行的义务及法律责任;
（五）行政执法人员和当事人的签名;
（六）作出通知日期及行政机关印章。
第二十二条 案件调查终结，行政执法人员应当制作案件调查终结报告，提出拟实施行政处罚种类和处罚幅度的建议，并说明相应的事实、理由、依据。
第二十三条 行政机关执法机构应当将调查结果，拟定的初步处理意见连同立案审批表和其他证据材料送本机关法制机构进行复核。
第二十四条 行政机关法制机构应当对初步处理意见等书面材料进行认真复核，提出复核意见，交由执法机构处理。
第二十五条 行政机关执法机构将处罚建议、法制机构复核意见报行政机关负责人审批决定；对情节复杂或者给予较重行政处罚的，应当提请案件审理委员会或局长（主任）办公会集体讨论决定。
第二十六条 行政机关在作出行政处罚之前，应当制作行政处罚有关事项告知书，告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据、处罚内容，并告知当事人依法享有陈述、申辩权。符合听证条件的，一并送达听证申请告知书。
对当事人、利害关系人的陈述和申辩，以及提出的事实、理由和证据，行政机关应当进行审查，采纳其合理意见；不予采纳的，应当书面说明理由，归入案卷。
第二十七条 行政机关负责人应当对调查结果、拟处罚建议和法制机构复核意见以及当事人的陈述、申辩意见进行审查；召开案件审理委员会或集体讨论决定的案件，应当做好记录。审查或讨论终结，根据不同情况，分别作出如下处理决定：
（一）违法事实清楚，证据确实充分，根据情节轻重，作出处罚的决定；
（二）违法情节轻微，当事人及时纠正，没有造成危害后果的，依法可以不予行政处罚；
（三）违法事实不能成立的，不得给予行政处罚；
（四）应当经过听证程序的案件，适用听证程序规定后作出处理决定；
（五）需要作进一步调查的，责令案件承办人员补充调查，重新报批；
（六）依法需要报送上一级行政机关批准或处罚的案件，应当将案件报上一级行政机关批准或处罚；
（七）违法行为已构成犯罪的，应当按照《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》，及时将案件有关材料移送有管辖权的司法机关处理。
第二十八条 行政机关作出行政处罚决定，应当制作行政处罚决定书。行政处罚决定书，应当载明下列事项：
（一）当事人的姓名或者名称、地址；
（二）违反法律、法规或者规章的事实和证据；
（三）给予行政处罚的种类和依据；
（四）履行行政处罚决定的方式和期限；
（五）对行政处罚决定不服，依法申请行政复议或者提起行政诉讼的途径和期限；
（六）作出行政处罚决定的行政机关的名称和作出行政处罚决定的日期，并加盖本机关印章。

第五章 听证程序

第二十九条 行政机关在作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款的行政处罚决定之前，应当告知当事人有申请听证的权利。
第三十条 当事人要求听证的，应当自接到听证告知书之日起3个工作日内以书面或者口头形式提出。以口头形式提出的，行政机关应当将情况记入笔录，并由当事人在笔录上签名。
第三十一条 行政机关应当自收到听证申请15日内举行听证，并在举行听证的7日前向当事人送达《听证通知书》，通知书应载明听证的时间、地点、听证主持人名单并告知申请回避的权利。
第三十二条 除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的案件，听证应当公开举行。
第三十三条 听证参加人员包括听证主持人、听证员、案件承办人、当事人及其委托代理人和其他有关人员。
听证主持人由行政机关负责人指定的非本案承办人员担任。
第三十四条 听证按以下程序进行：
（一）听证主持人宣布案由和听证纪律，宣布和核对听证参加人员名单；
（二）案件承办人介绍案件的违法事实和调查过程，宣读或出示案件的证据，说明拟作出的行政处罚的内容及法律依据；
（三）当事人及其委托代理人对案件的事实、证据、适用的法律依据以及拟作出的行政处罚内容进行质证和申辩；
（四）当事人及其委托代理人与案件承办人进行辩论；
（五）听证主持人就案件的有关问题向当事人、案件承办人询问；
（六）当事人及其委托代理人作最后陈述；
（七）当事人及其委托代理人核对听证笔录，无误后签名。
第三十五条 当事人及其委托代理人不按时出席听证或者中途退出听证的，视为放弃听证的权利。
第三十六条 听证主持人应当依据听证情况写出书面听证报告，连同听证笔录一并上报行政机关负责人，依照本规定第二十八条规定，依法作出决定。
第三十七条 听证结束后，行政处罚决定作出前，行政执法人员发现新的证据，可能改变事实认定结果的，应当告知行政相对人可以重新申请听证。

第六章 送达与执行

第三十八条 行政处罚决定书应当直接送达当事人，受送达人在送达回证上注明的签收日期为送达日期。对于不能直接送达当事人的，按照以下规定予以送达：
（一）当事人不在场的，可以交予其同住的成年家属签收，并在备注栏内写明签收人与当事人的关系。
（二）当事人已指定代收人的，交予其代收人签收。
（三）受送达人拒绝签收的，送达人应当邀请有关基层组织的代表或者其他人员到场，说明情况，在送达回证上写明拒收的事由和日期，由送达人、见证人签名或者盖章后，把行政处罚文书留置在受送达人的住处，即视为送达。
（四）采取邮寄方式送达的，以挂号回执上注明的收件日期为送达日期。
（五）受送达人下落不明，或者用本条规定的其他方式无法送达的，采取公告方式送达。公告自发出之日起，经过60日，即视为送达。
第三十九条 依照本规定当场作出行政处罚决定，有下列情形之一的，可以当场收缴罚款：
（一）依法给予20元以下罚款的；
（二）不当场收缴事后难以执行的；
第四十条 行政机关作出罚款决定后，当事人向指定的银行缴纳罚款确有困难，经当事人申请，行政机关及其行政执法人员可以当场收缴罚款。
第四十一条 作出罚款决定的行政机关应当与收缴罚款的机构相分离。除依照本规定可以当场收缴的罚款外，作出行政处罚决定的行政机关及其行政执法人员不得自行收缴罚款。
第四十二条 行政执法人员当场收缴的罚款，应当自收缴罚款之日起二日内，交至所属行政机关；行政机关应当在二日内将罚款缴付指定的银行。
第四十三条 行政处罚决定依法作出后，当事人对行政处罚决定不服申请行政复议或者提起行政诉讼的，除法律另有规定外，行政处罚决定不停止执行。
第四十四条 对下列已经发生法律效力的行政处罚决定，当事人拒不履行的，由作出行政处罚决定的行政机关依法强制执行或者申请人民法院强制执行：
（一）当事人收到行政处罚决定书后在规定期限内不申请行政复议或者不提起行政诉讼又不履行处罚决定的；
（二）当事人收到行政复议机关作出维持行政处罚的复议决定后，在规定的期限内未向人民法院提起行政诉讼又不履行处罚决定的；
（三）当事人向人民法院提起行政诉讼，人民法院作出维持行政处罚决定的判决或者裁定生效，而当事人拒不履行的。

第七章 结案归档

第四十五条 行政处罚决定执行完毕，应当填写结案报告，并按照下列要求立卷归档：
（一）案卷应当一案一卷；
（二）各类文书齐全，手续完备；
（三）书写文书用毛笔、钢笔、签字笔或者打印；
（四）案卷装订应当规范有序，符合档案管理要求。
第四十六条 行政处罚案卷的材料属于内部程序性的，按照案件办理程序进行排列；属于证据类的，按照行政处罚发生的时间先后顺序排列。一般程序的行政处罚案卷可以按下列顺序装订：
（一）立案审批材料，包括立案审批表和立案依据等；
（二）调查取证材料，包括检查、调查、询问笔录，证据材料，调查终结报告等；
（三）审查决定材料，包括告知申辩、听证、案件讨论记录、行政处罚审批及决定文书等；
（四）送达执行材料，包括送达文书，强制执行申请，财务票据处理单据等；
（五）其他有关材料；
（六）结案报告。
第四十七条 案卷归档后，任何单位和个人不得修改、增加、抽取案卷材料。案卷保管及查阅，按照档案管理的有关规定执行。

第八章 执法监督

第四十八条 行政机关不按照本规定实施行政处罚的，由政府法制机构或者由政府法制机构提请同级人民政府，责令限期改正，拒不改正的，根据具体情况作出以下处理：
（一）责令作出书面检查；
（二）限期整改；
（三）通报批评；
（四）取消当年评比先进的资格；
（五）法律、法规和规章规定的其他责任追究方式。
第四十九条 行政执法人员违反本规定实施行政处罚的，由政府法制机构或者由政府法制机构提请有权机关，根据具体情况作出以下处理：
（一）责令作出书面检查；
（二）限期整改；
（三）通报批评；
（四）离岗培训；
（五）取消当年评比先进的资格；
（六）取消行政执法资格；
（七）建议调离执法岗位；
（八）法律、法规和规章规定的其他责任追究方式。
第五十条 行政执法人员不按照本规定实施行政处罚，情节严重应当给予行政处分的，由其所在单位或者监察机关、人事部门根据具体情况依法予以处理。

第九章　附 则

第五十一条 行政机关执行国家部委或省政府有关部门制定的行政处罚程序和行政执法文书的，应当将行政处罚程序和行政执法文书，依据本《规定》进行补充完善，报同级政府备案后施行。
第五十二条 本规定自2011年4月1日起施行。



国家医药管理局 国家档案局


医药档案管理暂行办法
1992年6月24日，国家医药管理局、国家档案局

第一章 总 则
第一条 为了加强医药档案工作，提高档案管理的科学水平，充分发挥医药档案在社会主义现代化建设中的作用，根据《中华人民共和国档案法》、《中华人民共和国档案法实施办法》制定本办法。
第二条 医药档案是指各级医药管理部门、医药企事业单位、团体或个人从事药品、医疗器械、制药机械、医药包装、卫生材料的生产、经营、科研、教育、设计、情报、外事活动和医药党、政、群管理工作以及其它各项活动直接形成的具有查考、利用和保存价值的各种文字、图表、声象以及实物等不同形式的历史记录。
第三条 医药档案是国家档案的重要组成部分，是发展医药事业的必要条件和依据，是重要的信息资源，是国家的宝贵财富，医药档案的管理必须遵循统一领导、分级管理的原则，确保档案的完整、准确、系统、安全和有效开发利用。

第二章 管理体制与机构设置
第四条 医药档案工作在国家档案行政管理部门“统筹规划，组织协调，统一制度，监督和指导”下进行。国家医药管理局档案机构负责管理本部门的档案工作，对局属单位及医药行业档案工作进行指导监督与检查。
地方各级医药管理部门档案机构负责本部门医药档案管理工作，并对所属和归口管理单位的档案工作实行监督和指导。
第五条 各级医药管理部门和医药企事业单位应当重视档案工作，把档案工作列入领导重要议事日程，由主管业务的领导同志分管，纳入医药事业发展规划计划，对档案机构、人员、经费、库房、设备等给予保证，切实解决好档案工作中存在的实际问题。
档案工作应当与本部门、本单位的各项工作紧密结合，实行同步管理，在布置、检查、总结、验收各项工作时，同时布置、检查、总结、验收档案工作。
第六条 各级医药管理部门和医药企事业单位应当建立综合性的档案工作机构，统一管理本部门本单位形成的档案。如需建立档案馆，则按《全国档案馆设置原则和布局方案》的有关规定办理。
档案机构配备工作人员数量，应当根据档案藏量和工作任务需要确定。
综合性档案工作机构的设置，按有关规定报上一级行政管理部门审批，同时报所在地区档案行政管理部门备案。
第七条 医药管理部门的档案处科室属行政建制，档案馆属事业机构。
第八条 综合性档案工作机构的主要任务是：
（一）贯彻执行国家关于档案工作的法律、法规和规定；
（二）集中统一管理本单位医药档案，承担本单位档案工作的各项管理任务；
（三）制定本单位档案各项规章制度，负责对所属单位的档案工作进行业务指导、监督和检查；
（四）负责接收（含征集、收集）整理、分类、鉴定、统计、保管本单位形成的医药档案，并按照规定向有关档案馆移交应进馆的档案；
（五）负责编辑档案参考资料，编制各种检索工具，收集、征集与档案有关的资料，积极开发利用档案信息资源，做到优质服务；
（六）加强档案工作的横向联系，开展多种形式的协作，积极开展档案学术研究及信息交流活动；
（七）负责对本单位及所属单位档案工作人员的业务培训；
（八）宣传利用档案产生的社会效益和经济效益的事例，扩大档案工作影响；增强领导和广大干部及各业务职能部门各类业务人员的档案意识。

第三章 档案工作人员
第九条 医药档案工作人员（包括以做档案工作为主的兼职人员）必须坚持四项基本原则，认真执行党和国家的各项方针、政策，热爱医药档案事业，忠于职守，遵守纪律，并具备一定的档案专业知识、专业技能和医药经营管理、科学技术基础知识。
第十条 医药档案工作人员均属医药档案专业技术人员，其业务能力的考核、技术职务的评定和晋升，应当按国家有关规定执行，并实行医药档案专业技术职务聘任制（或任命制）。高级技术职务评定，按规定组织评定。医药档案工作队伍应当保持相对稳定。

第四章 文件材料的形成、积累与归档
第十一条 各级医药管理部门和企事业单位应当建立健全文件材料的形成、积累和归档制度，并纳入生产、技术、经营、科研等各项管理程序和各类专业技术和管理人员的职责范围，确保重要的医药生产、经营、科研、教育等各项管理、各种活动、各类会议都有完整、准确、系统的文件材料归档。
第十二条 各级医药管理部门和企事业单位在科研成果、新产品定型与试制、基建竣工等验收活动及设备购置开箱时，应有档案部门人员参加。有关业务主管部门要会同档案部门，对应归档的文件材料进行检查，并签署意见。
第十三条 各级医药管理部门和企事业单位实行由文件材料形成部门归档立卷的制度。由立卷人按档案部门的要求系统整理组卷，编排页码或张号，填写卷内目录，填写备考表，拟写案卷标题并划定保管期限，经立卷单位负责人检查，装订后向本部门档案处（室、馆）移交并做好移交手续。档案著录一律用钢笔或毛笔书写。归档文件材料都必须做到书写材料优良，字迹工整清楚、图样清晰，便于长久保存。
第十四条 归档时间：各医药管理部门的文书档案、财会档案，应当在次年6月底以前归档，高等院校档案应当在次学年度寒假前归档。科研和基建档案等应当在项目及技术工作完成后两个月内归档。归档范围及管理期限的规定另发。
第十五条 一般档案归档一份，重要档案除正本外，应当将副本一份组卷归档备用。几个单位协作完成的项目，由主办单位保存一整套档案，协作单位除保存与自己承担任务有关的档案正本之外，应当将复制本送交主办单位归档保存。
第十六条 医药管理部门和企事业单位的个人从事公务活动形成的各种载体形式的文件材料，必须按照规定向本部门档案室归档，任何个人不得据为己有。档案室的档案应按规定向档案馆移交。对于个人在非公务活动中形成的重要文件材料，档案部门可通过征集、代管等多种形式进行收集。个人向档案部门捐赠档案的，各医药管理部门应当予以奖励。

第五章 医药档案的管理与库房设备
第十七条 医药管理部门和企事业单位的档案机构，对接收的档案，按照有关规定进行鉴定，对保管期限、密级调整和需要销毁的档案提出建议，报本部门主管档案工作的领导批准后实施，并实行监销制。
第十八条 医药管理部门和企事业单位的档案机构，应当建立归档、保密、保管、利用、鉴定、统计等系统管理制度。按照有关规定定期向所在地区档案行政管理部门和上一级主管部门报送档案工作基本情况和统计报表。
第十九条 医药管理部门和企事业单位的档案机构，应当根据《档案法》的有关规定和要求，对下属单位的档案工作经常进行监督、指导和检查。对在档案管理工作中取得显著成绩的单位和个人，给予表彰或奖励。对因档案管理混乱、工作失职给档案工作造成严重损失的，报有关行政部门，按照《档案法》的有关规定追究当事人和主管领导的责任。
第二十条 医药管理部门和企事业单位的档案机构必须重视档案保护技术的研究，最大限度地延长档案寿命。
第二十一条 各级医药管理部门和企事业单位必须为保管档案提供专用的并有足够面积的档案库房，库房门窗坚固，库内保持适当的湿度、温度，有防盗、防火、防光、防尘、防有害生物污染等安全措施，对存放声象等特殊载体的档案必须配备恒温、恒湿设备，以保证档案的安全和工作的正常运行。
第二十二条 各级医药管理部门和企事业单位应当根据需要和可能有计划地为档案机构配备档案装具及必要的温湿度计、吸尘器、去湿机、空调机等装备和复印、录音、照像、录像、计算机等器材，结合本单位业务管理工作和现代化进程，逐步实现档案管理现代化。

第六章 医药档案的利用与开放
第二十三条 医药管理部门应当按《档案法》的有关规定，划分医药档案开放与控制的界限，做好医药档案的开放和利用工作，大力开发医药档案信息资源，充分发挥档案在社会主义现代化建设中的作用。
第二十四条 医药档案馆向社会开放。开放档案应按以下规定执行：
（一）凡持有合法证明的单位、个人在写明符合国家政策要求的利用目的和范围后，均可查阅属于开放范围的档案。
（二）港、澳、台及海外华侨利用档案，应按国家有关规定办理。
（三）外国机构或个人要求利用档案，应按国家有关规定办理。
（四）向社会公布档案，需经本单位及上级主管机关批准，未经审批，任何组织或个人无权公布。
第二十五条 凡涉及党和国家机密及专利的档案，不得对外开放。
第二十六条 查阅、摘录和复制尚未开放的档案，需经档案部门负责人批准，涉及未公开的技术问题，需经该技术部门负责人批准，查阅机密档案应当按《保密法》有关规定执行。
第二十七条 各医药管理部门的综合档案机构保存的档案，主要供本部门利用，其他部门查阅需持单位介绍信，经综合性档案机构或分管档案工作的领导批准后方可查阅。
第二十八条 本办法适用于全国医药行业各级医药管理部门和医药企事业单位。
第二十九条 本办法由国家医药管理局负责解释。
第三十条 本办法自公布之日起实行。