国务院法制办公室


国务院法制办公室对宁夏回族自治区政府法制办《关于对〈中华人民共和国药品管理法〉第四十八条有关法律适用问题的请示》的复函

（2003年3月6日中华人民共和国国务院法制办公室文件国法函〔2003〕20号公布 自公布之日起施行）



宁夏回族自治区政府法制办：

你办《关于对〈中华人民共和国药品管理法〉第四十八条有关法律适用问题的请示》（宁府法函[2003]第1号）收悉。经研究，函复如下：

一、《药品管理法》第二十三条第一款规定：“医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。”第二十四条规定：“医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。”因此，《医疗机构制剂许可证》是医疗机构制剂室符合配制制剂条件的合法证明文件，非经药品监督管理部门批准，医疗机构不得擅自决定或者变更配制场所。

二、《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构须经药品监督管理部门批准后方可配制制剂。据此，医疗机构必须按照批准的标准配制制剂，并须按规定进行质量检验。如果在原经批准配制标准中添加新的成份，配制新的制剂品种，应当报经药品监督管理部门批准后方可配制。《药品管理法》第四十八条第一款规定，药品的生产包括制剂的配制。未经药品监督管理部门批准的配制行为，属于《药品管理法》第四十八条第三款规定的应当按生产假药论处的情形，即“依照本法必须批准而未经批准生产”的情形。



附：宁夏回族自治区人民政府法制办公室关于对《中华人民共和国药品管理法》第四十八条有关法律适用问题的请示

（2003年1月10日宁府法函[2003]第1号）

国务院法制办公室：

2002年10月22日，我办受理了申请人宁夏秦杨风湿病医院不服被申请人宁夏回族自治区药品监督管理局（宁）药行罚字(2002)第048号行政处罚决定申请行政复议一案。（宁）药行罚字(2002)第048号行政处罚决定认定申请人：1.在没有经过批准、没有保证制剂质量设施、卫生条件的民宅配制制剂，价值1128760元；2.在配制的制剂中抽取13种制剂的15个批次检出化学药制剂“感冒通”成份；3.未经批准自行配制“五虎搜风”Ⅱ、Ⅲ号；4.将制剂销往区外。违反了《药品管理法》第二十四条、第二十五条、第四十八条之规定，依据《药品管理法》第七十四条、第七十六条、第八十四条之规定，给予以下行政处罚：1.没收剩余假药31869瓶；2.没收违法所得561546元；3.处以三倍罚款3386280元；4.没收原辅材料、包装材料、生产设备；5.吊销医院《医疗机构制剂许可证》。我办于2002年12月25日公开举行了听证会，现就听证会争议的定性和法律适用问题请示如下：

一、关于定性问题。被申请人根据《药品管理法》第四十八条第一款和第三款第二项将申请人在批准配制的制剂中擅自加入“感冒通”的行为定性为假药。通过对《中华人民共和国药品管理法学习辅导》（郑筱萸、徐玉麟主编）第四十八条第一款是禁止性条款，第三款第二项针对“新药的开发研制”，而不针对制剂，学习《药品管理法》第四十八条第二款假药的概念，其中第一项“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的”，为假药，而该制剂是自治区卫生行政部门批准的，不存在国家标准。而第二项“以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品”似乎与本案情况也不相符，而未按照省级卫生行政部门或药品监督管理部门的标准配制制剂的行为在《药品管理法》第四十八条中未找到相对应的条款，将在经批准的制剂中擅自加入“感冒通”的行为是否可以定性为假药或以假药论处。

二、法律依据的适用问题，本案中被申请人于2002年6月19日在监督检查中发现申请人的违法事实并开始查处。于2002年10月9日作出处罚决定。国务院于2002年8月4日颁布、9月15日起实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十一条中规定：“医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，依照《药品管理法》第七十五条的规定给予处罚”，即按生产、销售劣药给予处罚。本案是否可以适用该条例对申请人进行处罚。

三、申请人已取得《医疗机构制剂许可证》，但在没有经过批准，没有保证制剂质量设施、卫生条件的民宅配制制剂。所配制的制剂是否可以认定为假药。

特此请示，请予答复。


宁夏回族自治区银川市人民政府


银川市人民政府关于印发市本级非经营性政府投资代建项目财务资金管理暂行办法的通知

银政发〔2008〕97号

各县(市)区人民政府，市政府各部门、直属机构、派出机构，市属各事业单位：

《银川市市本级非经营性政府投资代建项目财务资金管理暂行办法》已经市人民政府第8次常务会议研究通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。

二〇〇八年六月二十四日




银川市市本级非经营性政府投资代建项目

财务资金管理暂行办法

第一章 总 则

第一条 为了加强市本级非经营性政府投资项目代建制财务和资金管理，规范非经营性政府投资项目代建单位和机构的财务以及资金管理行为，根据财政部《基本建设财务管理规定》和《关于切实加强政府投资项目代建制财政财务管理有关问题的指导意见》、《宁夏回族自治区专项资金监督管理办法》，以及《自治区非经营性政府投资项目代建项目财务资金管理暂行办法》，制定本暂行办法。

第二条 凡经银川市人民政府批准实行代建制的市本级非经营性政府投资项目，其财务和资金管理均按本办法的规定执行。

第三条 本办法所指资金，是纳入银川市本级财政支出预算，由市本级财政下达预算和办理资金拨付，并用于银川市非经营性政府投资代建项目(以下简称“代建项目”)的各项预算内、外建设资金（包括中央、自治区补助地方专项建设资金）、金融机构贷款以及项目单位的自筹资金。

第二章 代建项目的支出预算下达和资金拨付

第四条 代建项目的支出预算下达，按以下规定执行：

（一）市人民政府授权银川市工程项目代理建设办公室（以下简称银川市代建办）代建的项目，由市财政局根据建设项目年度投资计划和资金来源，向银川市代建办下达年度基本建设资金支出预算。其中：由项目使用单位发生的项目前期费用预算按原渠道下达给项目使用单位；前期工作委托代建办完成的，前期费用预算直接下达给银川市代建办；前期工作由银川市人民政府确定或委托其他单位完成的，前期费用预算直接下达给受委托单位。

（二）实行政府采购的工程，政府采购计划由银川市代建办代为编制，按规定程序报市财政局审核后，按《政府采购法》的有关规定办理。

第五条 代建项目的资金拨付程序：

（一）按照财政国库集中支付制度改革的要求，对银川市代建办代建的建设项目,其财政预算安排的项目资金实行财政直接支付。具体程序是:

1、银川市代建办按照市财政局下达的年度项目支出预算,根据工程招标施工合同和设备采购合同以及项目管理费用、其他项目费用的支付需求,提出资金使用预算计划，报市人民政府审批。并根据批准的资金使用预算计划，编制用款申请，报市财政局审核；

2、市财政局根据银川市代建办报送的用款申请，按照年度投资计划和下达的资金预算,依据工程进度、投资完成额审核批准项目用款申请,并按照批准的用款申请，由市财政国库支付执行机构将资金直接拨入合同施工单位和设备供应商的资金账户。

（二）项目使用单位向金融机构的贷款和项目建设自筹资金，由银川市代建办提出用款申请，经市财政局审核批准后，由项目使用单位将资金直接拨入合同施工单位和设备供应商的资金账户。

（三）银川市代建办根据项目建设管理需要发生的管理支出、小型和临时工程支出、零星设备购置支出，以及其他的小额费用，按照国库集中支付授权支付方式支付。

第六条 银川市代建办在提交用款申请时，应同时提交以下资料：

（一）项目立项报告、开工报告及概算批复文件 ( 第一次申请时提供)。

（二）经审查批准的项目预算 ( 第一次申请时提供 )。

（三）项目主体工程和大型设备采购的招投标文件。

（四）项目建设进度及投资完成额。

（五）其他建设项目相关资料。

第七条 银川市代建办提交的用款申请包含两部分 : 一是对于工程建设进度和投资完成情况的文字说明;二是填报由市财政局统一印制的《银川市非经营性政府投资代建项目拨款审批表》。

第八条 代建项目实行政府采购的,其资金拨付按照银川市有关政府采购资金拨付的规定执行。

第三章 财务管理

第九条 代建项目的财务管理和会计核算由银川市代建办按照《基本建设财务管理规定》和《国有建设单位会计制度》的规定进行。银川市代建办应做好以下工作:

（一）建立健全内部财务会计管理制度,规范各项财务和资金管理行为。

（二）对所代建的项目单独建帐、单独核算。对项目建设资金设立“基本建设资金专户”。

（三）严格按照下达的项目年度投资计划、资金预算、工程进度、投资完成工作量编报用款申请。

（四）定期向市人民政府报告项目实施情况，向市发改委报送项目进度表，向市财政局报送财务报表和相关财务资料。

第十条 代建项目建设期间，银川市代建办应严格按照国家有关规定和批准的项目建设内容使用资金，严禁以任何方式挤占、挪用、转移项目建设资金。资金及财务管理要与代建项目无关的财务严格分离，不得相互混账和混户，确保代建项目财务单独建账、单独核算，资金专户储存、专款专用。

第十一条 实行市财政局或项目使用单位直接支付的代建项目，银川市代建办按照财政或项目使用单位的支付凭证和项目施工单位及设备供应商出具的发票进行帐务处理和会计核算。由代建办直接支付的资金，按照支出内容进行相关帐务处理和核算。

代建项目中由项目使用单位、受委托单位发生的前期费用，项目使用单位、受委托单位应认真整理相关资料，报经市财政局审核后，移交银川市代建办统一核算管理，并纳入项目建设成本。

第十二条 代建项目的工程价款结算，应按照财政部、建设部《建设工程价款结算暂行办法》的规定执行。工程竣工前，资金支付额度原则上控制在工程价款的80%以内。如因为工程变更涉及到合同价款调整变更的，银川市代建办应及时报市人民政府审核批准后进行相应变更。

第十三条 代建项目竣工后，银川市代建办应按《基本建设财务管理规定》，在30个工作日内编制基本建设项目竣工财务决算，报市财政局进行审批。项目竣工财务决算由两部分组成：一是项目竣工财务决算报告，主要反映项目概况、项目建设内容完成情况、项目资金到位情况、项目重大变更事项、项目投资完成情况以及项目建设过程中的重大事项等；二是项目竣工财务决算审批表，主要由项目竣工财务决算表、交付使用资产总表、交付使用资产明细表等组成。

第十四条 市财政局在收到银川市代建办报送的代建项目竣工财务决算报告及相关资料后，按照审批程序，委托财政投资评审机构对项目竣工财务决算报告及竣工决算报表审核后，在 10 个工作日内向银川市代建办批复项目竣工财务决算，同时报市人民政府，抄送项目使用单位。

对代建项目竣工财务决算报告及竣工决算报表审核，按照《银川市财政投资评审暂行实施办法》和《银川市财政投资项目评审操作规程》规定的办法和程序进行。

第十五条 银川市代建办应按照批复的项目竣工财务决算，经市人民政府组织相关部门对项目组织验收并同意后，向项目使用单位办理资产交付。项目使用单位应根据移交资产，做好固定资产登记。

第十六条 在编制基本建设项目竣工财务决算前，银川市代建办要认真做好各项清理工作。清理工作主要包括基本建设项目档案资料的归集整理、账务处理、财产物资的盘点核实及债权债务的清偿，做到账账、账证、账实、账表相符。各种材料、设备、工具、器具等，要逐项盘点核实、填列清单。应变价处理的库存设备、材料以及应处理的自用固定资产要公开变价处理，应收、应付款项要及时清理。

第十七条 代建项目在建设期间，年末资金结余可结转下年度使用。竣工项目应按工程价款结算总额的5%预留工程质量保证金。工程质量保证金的管理按照建设部、财政部《建设工程质量保证金管理暂行办法》的规定执行。

第十八条 银川市代建办人员及机构经费，实行财政部门预算的方式进行管理。经费由财政部门依据《基本建设财务管理规定》，按照工程项目进度,从工程项目管理费中核拨，支出分别按项目计入项目成本。

（一）银川市政府代建办人员及机构经费，严格执行银川市全额事业单位部门预算定额标准。

人员经费：根据银川市编办核定的人员及岗位，市政府批准的人员工资标准，及事业单位“三金”标准执行。

日常公用经费：按照银川市事业单位综合定额标准执行。

专项业务费：按照银川市代建办当年代建项目工程量的情况，由银川市代建办提出资金需求计划，报市财政局。市财政局对相关内容进行审核后，报市政府研究批准。专项业务费主要用于聘用专业技术人员薪金、项目交通费、差旅费及评审论证等专项业务支出。

银川市代建办不安排业务招待费，也不得列支业务招待费。

车辆保险及燃油费：执行银川市事业单位定额标准。

（二）银川市代建办在招投标活动中，售出招标文件的收入全额上缴市财政预算外资金专户（或财政批准的专户）。发生的各项支出，由银川市代建办向市财政局提出用款申请，经市财政局批准后拨付银川市代建办支出。

（三）银川市代建办对中标单位收取的履约保证金，由银川市代建办全额缴入市财政预算外资金专户（或财政批准的专户）。需进行支出时，由银川市代建办提出资金使用预算计划，报市人民政府批准，市财政局审核后进行直接支付。

第四章 监 督

第十九条 财政、审计部门以及项目使用单位对代建项目的财务资金实行监督。对于代建办违反本规定以及其他相关规定的行为要坚决予以纠正。

代建办如发生因财务管理不善，挤占、挪用、转移项目建设资金，对项目建设造成损失浪费的行为，财政、审计部门将视情节，按照《财政违法行为处罚处分条例》执行。

第五章 附 则

第二十条 本办法未尽事项，仍按现行基本建设财务管理有关规定执行。

第二十一条 本办法由银川市财政局负责解释。

第二十二条 本办法自发布之日起执行。