关于印发药品安全专项整治工作方案的通知
卫生部 公安部 工业和信息化部等
关于印发药品安全专项整治工作方案的通知
国食药监办[2009]342号
各省、自治区、直辖市人民政府：
经国务院同意，现将《药品安全专项整治工作方案》印发你们。请结合实际，认真组织实施。
中华人民共和国卫生部 中华人民共和国公安部
中华人民共和国工业和信息化部 中华人民共和国国家工商行政管理总局
国家食品药品监督管理局 国家中医药局
二○○九年七月七日
药品安全专项整治工作方案
为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平，维护人民群众切身利益，制定本工作方案。
一、指导思想和总体目标
（一）指导思想
全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。
（二）总体目标
通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。
二、整治任务
（一）落实药品安全责任。加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。
（二）强化全过程监管。全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。
（三）净化医药市场秩序。加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。
三、整治措施
（一）强化组织领导和责任落实。地方各级政府要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作年度计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。
（二）打击生产销售假药。按照国务院批准建立的打击生产销售假药部际协调联席会议的部署，各地要加强卫生行政、药品监管、公安、工业和信息化等部门的组织协调，统筹打击制售假药工作。重点打击利用互联网、邮寄等方式制售假药的行为，严格落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法与刑事司法衔接，严厉查处重大案件。
（三）整治违法药品广告。工商部门要会同有关部门加大违法药品广告查处力度，重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为，依法查处相关违法违规网站的主办者，严格落实药品生产企业、广告经营商和媒体的责任。
（四）整治非药品冒充药品。药品监管部门要会同有关部门大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。按照谁审批、谁负责的原则，规范相关产品的上市许可。严厉打击仿冒药品，坚决维护药品市场秩序。
（五）建立国家基本药物生产供应和质量保障机制。各地要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。工业和信息化部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。药品监管部门要加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。政府指定的部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求。物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。卫生行政部门要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。
（六）完善医药产业政策。工业和信息化部门要会同有关部门制定医药产业发展政策，引导、规范创制新药，发展现代医药物流建设，鼓励同行业兼并重组，鼓励农村药品供应网建设，规范药谷和医药科技园等建设，推进医药产业结构调整。药品监管部门要严格控制新开办药品生产和批发企业数量，按照合理布局的原则从严审批零售药店。
（七）提高药品质量标准。药品监管部门要全面落实“提高国家药品标准行动计划”，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族药等标准的制修订工作。开展药品再评价，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。
（八）加强药品研制、生产、流通环节监管。药品监管部门要提高审评审批门槛，加强现场核查，确保药品研制真实、规范。加强对高风险产品生产的监管，进一步加强对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，完善质量受权人和派驻监督员制度，坚决查处违规生产行为。组织开展上市药品的再注册，坚决淘汰不具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。
（九）加强临床用药管理。卫生行政、中医药管理部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。药品监管部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。
四、工作要求
（一）高度重视，精心组织。各地要从保增长、保民生、保稳定的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，切实加强组织领导，给予经费保障。要结合各地实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，确定重点地区和重点环节，确保专项整治取得实实在在的成效。
（二）落实责任，形成合力。各地要严格落实药品安全责任制和责任追究制。发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为；造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、渎职行为。
（三）广泛宣传，营造氛围。各地要组织媒体深入农村、社区跟踪采访，做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治的措施和成效。组织开展药品安全科普宣传活动。加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。
（四）及时督查，确保实效。各地要根据整治任务、整治措施和整治要求，制定督查方案，逐级开展督促检查工作。对整治效果显著的地区，要表彰奖励；对药品安全问题突出、整治不力的地区，要通报批评，督促整改。卫生部、国家食品药品监督管理局将联合有关部门，对各地药品安全专项整治工作进行督查，并向国务院报告。
广西壮族自治区实施《企业国有资产监督管理暂行条例》办法
广西壮族自治区人民政府
广西壮族自治区人民政府令
（第19号）
《广西壮族自治区实施＜企业国有资产监督管理暂行条例＞办法》已经 2006年11月10日自治区第十届人民政府第52次常务会审议通过，现予发布，自2007年1月1日起施行。
自治区主席 陆 兵
二00六年十一月二十八日
广西壮族自治区实施《企业国有资产监督管理暂行条例》办法
第一条 根据《企业国有资产监督管理暂行条例》(以下简称《暂行条例》)和其他有关法律、法规的规定，结合本自治区实际，制定本办法。
第二条 本自治区国有及国有控股企业、国有参股企业中的国有资产监督管理，适用本办法。
金融机构中的国有资产的监督管理，不适用本办法。
第三条 企业国有资产属于国家所有。实行各级人民政府分别代表国家履行出资人职责，享有出资人权益，权利、义务和责任相统一，管资产和管人、管事相结合的国有资产管理体制。
第四条 自治区国有资产监督管理机构和设区的市国有资产监督管理机构根据本级人民政府授权，代表本级人民政府依法履行出资人职责，依法对企业国有资产进行监督管理。县级人民政府未设立企业国有资产监督管理机构的，应当明确一个部门履行企业国有资产监督管理职责。
第五条 国有资产监督管理机构依照《暂行条例》和其他有关规定任免或者建议任免所出资企业的企业负责人。
第六条 国有资产监督管理机构应当建立健全企业负责人经营业绩考核制度，与其任命的企业负责人签订年度经营业绩责任书和任期经营业绩责任书，分别根据年度经营业绩责任书和任期经营业绩责任书对企业负责人进行年度考核和任期考核。任期经营业绩考核以3年为一个任期，由于特殊原因需要调整的，由国有资产监督管理机构决定。
国有资产监督管理机构应当对年度经营业绩责任书和任期经营业绩责任书的执行情况实施动态监控。年度经营业绩责任书签订后，企业负责人应当每半年将执行情况向国有资产监督管理机构报告，国有资产监督管理机构应当每年进行一次跟踪检查。
第七条 国有资产监督管理机构应当建立企业法定代表人任职期间经济责任审计制度，审计结果作为对企业法定代表人任免和奖惩的重要依据。
第八条 国有资产监督管理机构应当建立健全企业负责人的激励约束机制，制定所出资企业中的国有独资企业、国有独资公司的企业负责人薪酬分配办法。
第九条 所出资企业的下列重大事项应当由国有资产监督管理机构审核后，报本级人民政府批准：
(一)关系国民经济命脉、国家安全、重要基础设施和重要自然资源等领域的国有独资企业和国有独资公司的分立、合并、破产、解散；
(二)转让全部国有股权或者转让部分国有股权致使国家不再拥有控股地位；
(三)法律、法规规定的其他重大事项。
第十条 所出资企业的下列重大事项应当报国有资产监督管理机构批准：
(一)国有独资公司的章程；
(二)国有独资企业和国有独资公司的重组、股份制改造方案；
(三)本办法第九条第(一)项规定以外的国有独资企业和国有独资公司的分立、合并、破产、解散、增减资本或者发行公司债券；
(四)国有股权转让；
(五)在增资扩股中全部或者部分放弃国有股认股权；
(六)在上市公司配股中全部、部分放弃国有股配股权或者采用增发股票、定向吸纳其他非国有资本投资入股等方式，导致国有股比例下降；
(七)国有独资企业、国有独资公司处置重大有形资产或者无形资产；
(八)国有独资企业、国有独资公司的年度工资总额指标；
(九)国有独资企业、国有独资公司的重大投融资计划；
(十)国有独资企业、国有独资公司对外提供担保；
(十一)法律、法规规定的其他重大事项。
第十一条 国有资产监督管理机构应当自收到企业提交的全部材料之日起20个工作日内作出批准或者不予批准的决定。因特殊情况不能按期作出决定的，经国有资产监督管理机构负责人批准，可以延长10个工作日并应当将延长期限的理由告知企业。逾期未作出决定的，视为批准。
第十二条 所出资企业中的国有独资企业、国有独资公司、国有控股企业、国有控股公司的下列重大事项应当向国有资产监督管理机构报告：
(一)发生安全生产事故造成企业人员重大伤亡或重大财产损失；
(二)重大会计政策变更；
(三)捐赠较大数额的企业资产；
(四)涉及较大数额的企业资产的仲裁、诉讼或者较大数额的企业资产被有关机关和单位采取查封、冻结、扣押等强制措施；
(五)产品被外国或者地区列入反倾销调查目录；
(六)企业负责人因被采取人身强制措施或者健康等原因不能继续履行职责；
(七)重大的劳资纠纷；
(八)法律、法规和本级人民政府以及国有资产监督管理机构规定的其他重大事项。
第十三条 所出资企业投资设立的子企业的重大事项，需由所出资企业报国有资产监督管理机构批准的，其管理办法由自治区国有资产监督管理机构另行制定，报自治区人民政府批准。
第十四条 国有资产监督管理机构依照国家和自治区有关规定，加强和完善企业国有资产的产权界定、产权登记、资产评估监管、清产核资、资产统计和综合评价等基础管理工作。
第十五条 国有资产监督管理机构应当依照国家和自治区的有关规定，对国有独资企业、国有独资公司、国有控股企业、国有控股公司和国有参股企业、国有参股公司进行企业国有资产产权登记，定期分析和向本级人民政府报告企业国有资产产权状况。
第十六条 国有资产监督管理机构应当建立和完善企业国有资产产权交易监督管理制度。企业国有资产产权转让应当根据国家和自治区的有关规定，坚持公开、公平、公正原则，在依法设立的产权交易机构进行。法律、法规另有规定的，从其规定。
第十七条 企业国有资产产权纠纷依照国家有关规定处理。
第十八条 所出资企业及其各级子企业有下列行为之一的，应当聘请有资质的资产评估机构进行资产评估，资产评估项目按国家有关规定报国有资产监督管理机构核准或者备案：
(一)整体或者部分改建为有限责任公司或者股份有限公司；
(二)以非货币资产对外投资；
(三)合并、分立、破产、解散；
(四)非上市公司国有股东股权比例变动；
(五)产权转让；
(六)资产转让、置换；
(七)整体资产或者部分资产租赁给非国有单位；
(八)以非货币资产偿还债务；
(九)资产涉讼；
(十)收购非国有单位的资产；
(十一)接受非国有单位以非货币资产出资；
(十二)接受非国有单位以非货币资产抵债；
(十三)法律、法规规定的其他需要进行资产评估的事项。
第十九条 国有资产监督管理机构应当依照国家和自治区有关规定，组织所出资企业进行清产核资，并对清产核资结果进行审核确认。
第二十条 国有资产监督管理机构应当建立健全企业国有资产统计评价体系，对企业国有资产的运营状况、财务效益、偿债能力、发展能力等情况进行定量、定性对比分析，作出科学评价。
奖惩、业绩考核、薪酬分配、企业负责人任免等需要使用统计资料的，应以统计机构或者统计负责人签署或者盖章的统计资料为准。
第二十一条 国有资产监督管理机构应当建立和推行企业绩效评价制度，对所出资企业中的国有独资企业、国有独资公司和国有控股企业、国有控股公司的企业国有资产营运效果和财务效益状况进行年度综合评价，为考核所出资企业负责人业绩提供依据。
第二十二条 国有资产监督管理机构应当建立所出资企业国有资产年度报告和分析制度，对所出资企业资产状况进行汇总分析，并于次年第一季度末向本级人民政府报告。
第二十三条 所出资企业国有资产的收益应当纳入本级预算管理。
国有资产监督管理机构对所出资企业国有资产收益依法履行出资人职责，负责所监管企业国有资产收益的监缴。
国有资产监督管理机构在所出资企业编制企业国有资产经营预算的基础上，按照优化国有经济布局的要求，编制再投入预算建议计划，报本级人民政府批准后组织实施。
第二十四条 国有资产监督管理机构代表本级人民政府向所出资企业中的国有独资企业、国有独资公司派出监事会；依照《中华人民共和国公司法》等有关法律、法规的规定和公司章程，提出所出资企业中的国有控股公司、国有参股公司监事人选。
监事会的组成、职权、工作方式、行为规范等，按照国家和自治区的有关规定执行。
第二十五条 国有资产监督管理机构应当建立健全所出资企业中国有独资企业、国有独资公司负责人重大决策失误的责任追究制度，明确企业负责人在履行职责时，因玩忽职守、滥用职权或者徇私舞弊等违法行为给企业国有资产造成损失应当承担的责任。
第二十六条 国有资产监督管理机构有下列情形之一，造成企业国有资产损失或者其他严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
(一)不按规定任免或者建议任免所出资企业的企业负责人；
(二)违法干预所出资企业的生产经营活动，侵犯其合法权益；
(三)不按规定审批所出资企业上报审批的重大事项。
第二十七条 所出资企业中的国有独资企业、国有独资公司、国有控股企业、国有控股公司有下列情形之一的，予以警告；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分：
(一)应当报人民政府或者国有资产监督管理机构审核批准的重大事项未报审核批准，或者应向国有资产监督管理机构报告的重大事项未报告；
(二)未在依法设立的产权交易机构进行产权交易。
第二十八条 本办法自2007年1月1日起施行。
关于印发构建合理演出市场供应体系 促进演出市场繁荣发展的若干意见的通知
国家发展改革委 文化部等
国家发展改革委、文化部、公安部、监察部、财政部、税务总局、广电总局、体育总局、工商总局关于印发构建合理演出市场供应体系 促进演出市场繁荣发展的若干意见的通知
发改价格[2008]76号
各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局、文化厅（局）、公安厅（局）、监察厅（局）、财政厅（局）、国家税务局、地方税务局、广电局、体育局、工商局：
为完善演出市场体系，规范演出市场秩序，促进演出市场的繁荣发展，国家发展改革委、文化部、公安部、监察部、财政部、税务总局、广电总局、体育总局、工商总局联合制定了《关于构建合理演出市场供应体系促进演出市场繁荣发展的若干意见》，现印发给你们，请认真贯彻执行。
特此通知。
二００八年一月四日
关于构建合理演出市场供应体系促进演出市场繁荣发展的若干意见
为进一步深化文化体制改革，完善演出市场体系，规范演出市场秩序，促进演出市场的繁荣发展，不断丰富人民群众的社会文化生活，促进社会和谐，现提出如下意见：
一、加大政府投入，建立公益性演出机制
（一）建立公益性演出长效机制。国有演出单位要切实担负起公共文化服务的职能和责任，逐步建立起以国有演出单位为主体、以国有演出场所为中心的公益性演出长效机制。切实发挥国有演出单位在公共文化服务中的重要作用，鼓励国有文艺表演团体创作面向中低收入人群的小成本演出剧目，鼓励国有演出场所举办公益性、低票价的演出。建立国有演出单位公益性演出绩效考核制度，确保国有演出单位每年的公益性、低票价演出场次，做到“月月有公益场，场场有低价票”。
（二）加大对公益性演出的财政投入。各级财政要适当增加对到城市社区、农村、工矿企业等基层进行公益性演出的补贴。支持举办针对青少年的低票价或免费的爱国主义教育专场演出，支持“高雅艺术进校园”等艺术普及类演出。
二、培育市场主体，扩大演出供给
（三）拓宽演出市场融资渠道。积极鼓励社会资本投资成立文艺表演团体、开办演出经纪机构、兴建演出场所、举办演出活动，鼓励社会资本以投资、参股、控股、并购等形式，参与国有文艺表演团体和演出场所的公司制改建，允许适度引进境外资本以合资、合作的方式成立演出经纪机构、兴建演出场所，允许境外资本投资国内演出项目，努力壮大演出单位经营实力，增强演出市场活力。
（四）大力扶持民营文艺表演团体发展。放宽民营文艺表演团体市场准入条件，简化民营文艺表演团体演出审批手续，加强民营文艺表演团体人才培养。各地可根据实际情况制定相应措施，对服务农民、服务基层的民营文艺表演团体在人员培训、演出场地和演出器材方面给予必要的帮助和资金支持，调动民营文艺表演团体参与文化建设的积极性。积极开发旅游演出市场、大众化娱乐演出市场、戏剧曲艺类专业小剧场等多场次、低价位演出市场，建立结构合理的多层次演出市场供给体系。
（五）改善演出经营管理。创新演出营销模式，提高演出经纪机构的经营管理水平。制定长期演出计划，增加演出场次，减少单场演出宣传费用开支。有针对性地培育专业性演出团体和消费群体，促进演出经营与消费的良性互动。利用演出的公众效应，完善演出产业链，实现演出的综合效益。发挥主流媒体的主渠道作用，做好宣传工作。
（六）盘活演出场所资源。要充分开发利用现有场馆，维修、改建、开发闲置场所，通过自主经营、租赁经营等方式，盘活国有演出场所资产。同时，有计划地建设一批面向大众、面向基层的演出场所，满足市场需求，降低演出场馆租金。
三、规范市场秩序，优化演出环境
（七）规范政府行为。严禁政府有关部门及其所属事业单位利用公款邀请演艺明星举办节庆活动，减少节庆大型演出活动的数量和规模。禁止政府有关部门举办营业性演出活动。严禁政府有关部门工作人员索要赠票，禁止公款购买演出门票用于个人消费。规范工作用票，有关管理部门现场监管用票数量及位置应当公示。加强和改进大型演出活动安全管理工作，合理配置安保力量，减少安保成本。
（八）整顿演出市场秩序。坚决打击演出市场制贩假票、倒卖演出门票的不法行为。限制团体购票的最低折扣幅度，规范演出票务公司经营。规范演出宣传，严厉打击虚假违法演出广告。对擅自提高票价、以次充好、内容低俗、秩序混乱的演出，坚决依法予以处理。加强行业协会建设，完善相关制度，促进行业自律。
（九）建立统一的票务平台。推动全国文化体育电子售票系统的建立，打造统一的涵盖文艺演出、体育等领域的政府公共票务平台，提供优质便捷的公共文化服务。
四、加强组织领导，确保工作落实
（十）建立演出市场繁荣发展工作机制。构建合理演出市场供应体系，促进演出市场繁荣是一项系统工程，国家发展改革委、文化部、公安部、财政部、监察部、广电总局、税务总局、工商总局和体育总局要加强沟通协作，统筹安排，建立相关工作机制，切实做好各项工作。各地各有关部门也要建立相应的工作机制，充分运用法律、财税、价格、行政等多种手段，促进演出市场的繁荣有序和健康发展，努力满足广大人民群众的精神文化需求。